순수 클라스코테론 분말

Clascoterone 분말은 고순도 합성 스테로이드 소-분자 원료로서 화학명 (7,11,17)-17-hydroxy-11-methyl-7-(2-propenyl)-19-norpregn-4-en-3-one을 갖는 새로운 국소 안드로겐 수용체 길항제입니다. 이는 피부 국소 적용을 위해 특별히 개발되었으며 화장품 및 피부과 의약품 제조를 위한 미세 결정질 의약품 분말로 공급됩니다. 경구용 항안드로겐제와 달리 클라스코테론은 피부 조직에 국소적으로 작용하며 혈액 순환으로의 전신 흡수가 최소화됩니다.

(1) 중등도 내지 중증의 심상성 여드름 치료(1차 적응증)

피지선 과잉 활동을 억제합니다. 과도한 피지 분비를 차단하여 지성 피부와 빛나는 안색을 감소시킵니다.

모낭 각질화를 억제합니다: 죽은 피부 세포가 모공을 막는 것을 방지하여 블랙헤드, 화이트헤드 및 닫힌 면포를 방지합니다.

염증 반응 감소: 막힌 모낭의 전염증성 사이토카인을 낮추고, 붉어지고 부어오른 낭성 및 농포성 여드름을 완화하고 여드름 통증을 완화합니다.

지속적인 모낭 염증을 조절하여 여드름 후 염증성 색소침착을-줄입니다.

(2) 남성형 탈모증(남성 및 여성형 탈모) 개선

모낭 안드로겐 수용체에 대한 DHT 결합을 차단함으로써:

높은 국소 DHT 농도에 의해 유발되는 모낭의 느린 소형화.

매일 비정상적인 탈모를 줄이고, 가늘고 얇은 연모를 두꺼워서 경모로 만듭니다.

호르몬 대머리와 관련된 두피 유분, 가려움증 및 모낭 염증을 완화합니다.

(3) 호르몬성 지루성 피부염 완화

두피, 이마, 뺨 부위의 과도한 피지선을 조절합니다. 안드로겐-으로 인한 피지 과잉 생산으로 인한 벗겨짐, 발적 및 지속적인 가려움증을 완화합니다.

(4) 다모증 감소(여성의 과도한 얼굴/체모)

국소 적용은 턱, 윗입술 및 턱선에 있는 모낭의 안드로겐 자극을 억제하여 호르몬 다모증이 있는 여성의 거칠고 어둡고 원치 않는 얼굴 털의 성장을 늦춥니다.

4. 다른 항-안드로겐 원료와 비교한 주요 장점

최소한의 전신 부작용: 혈류로 거의 흡수되지 않으며, 경구용 스피로노락톤이나 피나스테리드와 달리 전신{0}}호르몬 균형을 방해할 위험이 없습니다.

국소 포뮬러로 여드름과 탈모에 대한 이중 목표를 달성합니다.

자극 위험이 낮고 대부분의 국소 스킨케어 부형제와 호환됩니다.

호르몬성 피부 질환에 장기간 매일 국소적으로 사용하기에 적합합니다.-

피부과 전문의약품 원료(여드름 치료 크림/젤, 두피 항-탈모 외용제)

유분-조절, 항-여드름, 항{3}}탈모-세럼, 로션, 에센스용 고-고효율 기능성 화장품 원료

안드로겐 수용체 약리학 및 피부과 연구를 위한 실험실 연구 시약

핵심 결론

Clascoterone 원료 분말은 국소 피부 제제를 혼합하는 용도로만 사용됩니다.임신 또는 수유 중인 여성에게는 일상적인 사용을 권장하지 않습니다.,-자체 사용은 피해야 합니다. 꼭 필요한 경우에는 피부과 전문의, 산부인과 전문의의 의학적 승인이 필요합니다.

1. 임신에 대한 안전 근거

제한된 인간 임상 임신 데이터 임산부에 대한 국소 클라스코테론의 안전성을 완전히 확인하는 대규모{0}}장기적 대조 시험은 없습니다. 동물 생식 독성학 테스트에는 태아 호르몬 발달에 대한 미묘한 위험을 배제할 만큼 충분한 증거가 부족합니다.

낮지만 측정 가능 경피 흡수 온전한 피부를 통한 전신 흡수는 미미하지만 넓은 얼굴/두피 부위에 과도하게 바르거나 부러지고 염증이 있고 벗겨진 피부에 사용하면 클라스코테론의 혈중 농도가 약간 상승합니다. 안드로겐 수용체 길항제로서 미량의 전신 노출은 이론적으로 태아의 정상적인 안드로겐-관련 발달 과정을 방해할 수 있습니다.

임상 공식 조언 FDA 및 피부과 지침에서는 예상되는 이점이 잠재적으로 알려지지 않은 태아 위험보다 명백히 클 경우에만 클라스코테론을 임신용으로 유보하고 의사의 모니터링 하에 엄격한 저농도, 제한된-지역적 단기- 사용을 권장합니다.

2. 모유수유 중 안전 위험

모유를 통해 유아에게 전염될 위험 매일 반복적으로 국소 투여한 후 소량의 흡수된 클라스코테론이 모유에 들어갈 수 있습니다. 유아는 미성숙한 호르몬 조절 시스템을 가지고 있습니다. 외인성 항-안드로겐 화합물은 정상적인 내분비 발달을 방해할 수 있습니다.

직접 접촉 위험 클라스코테론 크림/젤을 얼굴, 목 또는 가슴에 바르는 경우, 모유 수유 중에 피부에 남아 있는 잔여 제품이 아기의 피부나 입으로 전달되어 피부 자극을 유발하거나 유아에게 의도치 않은 국소 항안드로겐 노출을 유발할 수 있습니다.-

표준 임상 제안 전체 모유수유 기간 동안 정기적인 사용을 피하십시오. 심각한 호르몬성 여드름이나 두피 상태가 더 가벼운 대안으로 조절될 수 없는 경우, 클라스코테론 국소 제품을 사용하는 동안 일시적으로 모유 수유를 중단하십시오.

3. 임신부와 수유부에게 허용되는 대안

여드름 및 지성 피부 문제의 경우 의사는 일반적으로 전신 흡수가 미미한 안전한 순한 국소 성분을 우선시합니다.

아젤라산

부드러운 나이아신아마이드

저-농도 히알루론산과 진정 효과가 있는 판테놀

임신용으로 승인된 순한 국소 항생제(처방전에만 해당)

4. 부득이하게 의료용으로 사용하는 경우의 특별 제한사항

이중 전문가가 제한된 사용을 승인하는 경우:

가장 낮은 유효 농도(1% 대신 0.5%)를 사용하십시오.

국소적으로 영향을 받는 작은 부분에만 적용하고 얼굴 전체를 -덮거나 두피 전체를{1}} 덮는 것을 피하세요.

적용 빈도를 1일 1회(바람직하게는 취침 전)로 줄이십시오.

적용 후 손을 철저히 씻으십시오. 치료 부위에 대한 피부-대-접촉을 피하세요.

피부 자극이 발생하면 즉시 사용을 중지하십시오.

Clascoterone 원료 분말은 피부에 직접 사용할 수 없습니다. 먼저 젤, 크림 또는 두피 로션으로 제형화되어야 합니다. 발병 시기는 여드름, 지성 피부, 두피 지루, 남성형 탈모증 등 치료 대상에 따라 다릅니다.

1. 여드름 및 페이셜 오일 과잉 개선 (가장 빠른 발병)

2~4주(초기 경미한 변화)

피지 분비가 눈에 띄게 감소합니다. 각 적용 후 몇 시간 내에 피부의 윤기가 덜해 보입니다.

새로운 작은 여드름과 화이트헤드가 더 적게 형성됩니다. 모공 막힘이 적다

하루 종일 얼굴의 기름기가 감소합니다.

6~8주(명백한 가시적 개선)

염증성 붉은 농포와 낭포성 여드름의 급격한 감소

여드름 압통 및 안면 염증 감소

모낭 부기로 인한 신선한 여드름 붉은 자국의 퇴색

12주(완전 치료 효과, 임상 표준 주기)

대부분의 임상시험은 12주간의 관찰기간을 채택하고 있습니다. 매일 지속적으로 사용한 후:

심한 낭포성 여드름은-잘 조절됩니다.

폐쇄면포가 상당히 제거되었습니다.

호르몬성 여드름의 장기-재발률이 낮아집니다.

2. 지성 두피 & 지루성 피부염

1~3주

두피 가려움증, 벗겨짐 및 과도한 유분 생성이 완화됩니다. 오후에는 머리카락의 기름기가 덜해집니다.

6~8주

두피 발적과 반복되는 작은 염증성 모낭 돌기는 기본적으로 사라집니다.

3. 남성형 탈모증(탈모, 가장 느린 효과)

모낭 소형화는 만성적으로 진행되는 과정이므로 결과를 얻는 데 훨씬 더 오랜 시간이 걸립니다.

1~2개월

두피의 기름기와 매일의 탈모가 감소하기 시작합니다. 샴푸하는 동안 머리카락이 덜 빠지게 됩니다.

3~6개월

가시적인 주요 전환점:

가늘고 얇은 연모가 두꺼워지고 강해집니다.

대머리/얇은 부분의 확장이 느려지거나 악화를 멈춥니다.

6~12개월

가늘어지는 부위(헤어라인, 크라운)의 밀도가 눈에 띄게 개선됩니다. 지속적인 매일 두피 적용이 필수입니다. 간헐적으로 사용하면 효과가 크게 지연됩니다.

결과를 가속화하거나 지연시키는 주요 요소

제제 농도 1% 클라스코테론은 0.5% 저강도 제제보다 더 빠른 결과를 제공하지만 자극 위험은 더 높습니다.

적용 빈도 하루에 두 번-사용하면 효과가 가속화됩니다. 한 번-매일-격일-사용하면 대기 기간이 늘어납니다.

피부 장벽 상태 건조하고 민감하거나 손상된 피부는 적응 시간이 더 필요하며, 자극으로 인해 지속적인 사용이 어려울 수 있습니다.

동시 자극 활성 물질 레티놀, 벤조일 퍼옥사이드 또는 고농도 각질 제거제를 동시에 사용하면 벗겨짐/따끔거림이 발생하여 종종 사용량이 줄어들고 여드름 회복 속도가 느려집니다.

개별 호르몬 수치 DHT 수치가 높은 사용자(심각한 호르몬성 여드름, 심각한 두피 대머리)의 경우 뚜렷한 변화를 확인하려면 전체 최대 주기가 필요합니다.

Clascoterone은 거의 독점적으로 피부용 국소 젤, 크림, 로션으로 제조됩니다. 전신 흡수가 극히 낮기 때문에 전신 호르몬 이상반응은 거의 없습니다. 대부분의 부작용은 적용 부위의 경미한 국소 피부 자극입니다.

1. 일반적인 국소 피부 반응(경증 및 일시적)

이러한 현상은 일반적으로 연속 사용 후 처음 2~4주 이내에 나타나며 피부가 적응함에 따라 점차적으로 사라집니다.

치료받은 피부의 건조함, 당김, 벗겨짐

경미한 홍반, 발적 및 홍조

도포 직후 약간의 화끈거림, 따가움, 가려움증

탈모를 위해 두피에 사용 시 두피 건조 및 비듬

악화된 국소 자극의 위험 요소: 매일 -이상 사용, 고농도 각질 제거제(살리실산, 레티놀)와 혼합, 상처나거나 습진이 있는 피부에 사용.

2. 흔하지 않은 경미한 피부 부작용

임상 시험에서 덜 빈번하게 보고된 피부 부작용:

모낭염(모발 모공 주위에 작은 빨간색 염증 돌기)

피부 위축(드물게, 고농도 클라스코테론 제제를 매우-장기-오용하는 경우에만-)

국소적인 피부톤이 일시적으로 밝아지거나 ​​어두워지는 현상

3. 드문 전신 부작용(매우 낮은 발생률)

혈액 순환으로의 경피 침투가 최소화되므로 경구용 항안드로겐제와는 달리 전신-호르몬 장애가 거의 발생하지 않습니다.

드물게 가벼운 두통

대부분의 사용자에게서 혈청 테스토스테론, DHT, 에스트로겐 또는 프로게스테론 수치에 큰 변화가 없습니다.

여성에게는 성기능 장애, 유방 압통 또는 월경 불규칙이 없습니다(경구 항안드로겐제의 이러한 일반적인 부작용은 거의 없습니다).

몇 달 동안 매일 집중된 클라스코테론을 넓은 부위에 적용한 환자만이 미묘한 전신 호르몬 변화를 경험할 수 있습니다.

4. 중증 과민반응(매우 드물게)

소수의 사람들은 클라스코테론이나 제제 부형제에 알레르기성 접촉 피부염을 나타냅니다.

심한 가려움증, 피부 부종, 수포 또는 진물이 나는 병변이 지속됩니다.

얼굴 도포 후 전신 발진이 심한 알레르기가 발생하면 모든 사용을 중단하고 영향을 받은 피부를 깨끗이 닦으십시오. 증상이 악화되면 피부과 진료를 받으세요.

5. 특별한 인구 안전 위험

임신 및 수유 중인 여성-임신 및 수유에 대한 장기적인 임상 안전성 데이터가 충분하지 않습니다. 소량이 전신 순환계로 유입되어 태아/유아 호르몬 발달에 영향을 미치는 것을 방지하기 위해 얼굴/두피에 광범위한 적용을 피하십시오.

12세 미만 어린이 피부 장벽이 미성숙하여 심한 건조함과 자극을 받기 쉽습니다. 엄격한 의사의 감독 하에서만 사용하십시오.

만성 염증성 피부질환(아토피성 피부염, 주사비) 환자 피부 장벽이 손상되어 경피 흡수 및 자극 위험이 증가합니다. 저농도 제제로-시작하세요.

6. 약물 조합 자극 위험

다음 국소 성분과 함께 사용하면 건조함, 따끔거림 및 벗겨짐이 증폭됩니다.

레티노이드(트레티노인, 레티놀)

고용량-살리실산, 글리콜산 및 기타 화학적 각질 제거제

과산화벤조일 병용 치료가 필요한 경우 적용 시간을 엇갈리게 하거나 클라스코테론 사용 빈도를 줄이십시오.

클라스코테론 분말은 의약품 원료입니다.외부 국소 제제에만 해당, 절대로 경구 섭취하지 마십시오. 피부에 바르기 전에 크림, 젤, 세럼, 두피 로션 또는 연고에 녹여서 혼합해야 합니다.

1. 기본 제형 농도 지침

여드름 페이셜 준비에

표준 완제품 농도: 1% 클라스코테론(w/w) 이는 중등도 여드름에 대한 FDA{1}}승인 치료 강도입니다.

두피{0}}탈모 및 지루성 피부염 치료제

일반적인 농도 범위: 0.5% – 1% 민감한 두피의 경우 0.5%; 심한 지성 두피와 남성형 탈모증의 경우 1%.

1.2% 이상의 고농도를 피하세요

강도가 높을수록 효능을 추가로 얻지 않고도 피부 건조, 따가움, 벗겨짐의 위험이 크게 증가합니다.

2. 용해 및 배합단계

용매 선택 Clascoterone은 에탄올, 프로필렌 글리콜, 글리세린 및 중{0}}중쇄 트리글리세리드(MCT 오일)에 잘 용해됩니다. 순수한 물에는 거의 녹지 않습니다.

용해 과정 정확한 클라스코테론 분말의 무게를 측정하고 이를 오일/알코올 공용매에 첨가합니다.- 용해되지 않은 침전물이 없이 완전히 투명해질 때까지 저온에서 부드럽게 저어줍니다.

유화 유상을 포함하는 약물-을 수상과 혼합하고 유화제, 보습제, 진정 성분(판테놀, 알란토인)을 첨가하여 피부 자극을 줄입니다.

균질화하고 젤/크림 튜브에 채웁니다.

3. 표준국소도포방법(복합완성품)

얼굴 여드름 신청

피부를 깨끗이 하고 두드려서 완전히 건조시키십시오.

클라스코테론 젤/크림을 얇고 균일한 층으로 여드름이 발생하기 쉬운 부위(이마, 턱, 뺨)-에 매일 1~2회 바르십시오.

눈 점막, 입술 점막, 부러진 상처와의 접촉을 피하십시오.

모공 막힘을 방지하기 위해 사용 후 바로 진한 화장을 하지 마세요.

두피 탈모 & 지성 두피에 적용

머리카락을 샴푸하고 수건으로 약간 젖을 때까지 말립니다.

두피 로션을 덜어 모근과 두피 피부에 고르게 마사지해 줍니다.

헹구지 말고 그대로 두십시오. 하루에 한 번 밤에 사용하세요.

4. 권장 사용주기

여드름 개선: 4~6주간 매일 꾸준히 사용하면 농포와 유분이 눈에 띄게 감소합니다. 12주차에는 완전히 안정적인 효과가 나타납니다.

탈모 관리: 모낭의 소형화를 늦추고 탈모를 줄이기 위해 최소 3~6개월 동안 지속적으로 두피를 적용하십시오.

5. 중요한 사용 주의 사항

외용만 사용 경구 섭취를 엄격히 금지합니다. 실수로 삼키면 경미한 호르몬 교란과 위장 장애가 발생할 수 있습니다.

자극 감소 팁 고강도 레티놀, 벤조일 퍼옥사이드 또는 고농도 과일산과-동시에 결합하지 마세요. 병용 요법이 필요한 경우 적용 시기를 엇갈리게 하거나 격일로 시행합니다.

특별 군중 제한

임신 및 수유 중인 여성: 사용을 최소화하거나 중단하고, 완전한 장기-안전 데이터가 부족합니다.

12세 미만 어린이: 저농도 제제로 피부과 의사의 감독 하에서만 사용하십시오.

원시 클라스코테론 분말 보관 단단히 밀봉하고 서늘하고 건조하며 어두운 환경에 보관하고 활성 성분 분해를 방지하기 위해 고온을 피하십시오.

혼합 시 원분말을 안전하게 취급하십시오. 장갑과 마스크를 착용하여 희석되지 않은 순수 분말을 직접 흡입하거나 장기간 피부에 접촉하는 것을 방지하십시오. 이는 국부 건조 및 가려움증을 유발할 수 있습니다.

6. 자극이 발생한 경우 대처 방법

심한 지속 발적, 작열감, 벗겨짐이 나타나는 경우:

적용 빈도를 격일로 한 번으로 줄이십시오.

제형에 보습 진정제를 더 첨가하세요.

피부 장벽이 회복될 때까지 사용을 일시적으로 중단하세요.

제품 목록

배달 시간:지불 후 약 3-5 영업일이 소요됩니다.

패키지: 1kg/알루미늄 호일 백, 섬유질 25Kg-드럼, 내부에 비닐 봉투 2개- 포함

Net 무게:25kgs/드럼/총중량: 28kgs/드럼

드럼 크기 및 볼륨:ID42cm × H52cm,0.08m³/드럼

저장:건조하고 시원한 곳에 보관하고 강한 빛과 열을 피하십시오.

유통기한:올바르게 보관한 경우 2년입니다.

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