| 제품명 | 메게스트롤 아세테이트 |
| IUPAC 성명 | Megace,Ovarid,17-아세톡시-6-메틸프레그나-4,6-디엔-3,20-디온 |
| 모습 | 흰색 또는 황{0}}백색 결정성 분말 |
| CAS 번호 | 595-33-5 |
| 분자식 | C₂₄H₃₂O₄ |
| 분자량 | 451.57g/몰 |
| 청정 | 99% 이상(HPLC) |
| 자격증 | 코셔/HACCP/ISO22000/GMP |
| 용해도 | 물에 거의 녹지 않음 |
| 저장 | 2~8도에서 냉장 보관하거나 USP에서 요구하는 대로 제어된 실온에서 밀폐하여 빛으로부터 보호하여 보관하는 것이 좋습니다. |
제품 설명
메게스트롤 아세테이트란 무엇입니까?
메게스트롤 아세테이트의 화학명은 17 -acetoxy-6-methylpregest-4,6-diene-3,20-dione이고, 분자식은 C2₄H₃₂O₄, 분자량은 384.51입니다. 외관은 흰색 결정질 고체이며, 37도 물에서는 용해도가 약 2mcg/mL, 혈장에서는 최대 24mcg/mL입니다.
메게스트롤 아세테이트는 두 가지 임상적 역할을 하는 반합성 프로게스테론 호르몬 약물입니다. 한편으로는 암 완화 치료를 위한 항종양제로 사용되며, 다른 한편으로는 AIDS와 같은 소모성 질환 환자의 체중 감소를 되돌리기 위한 식욕 자극제로 사용됩니다.
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메게스트롤 아세테이트의 응용
메게스트롤 아세테이트의 임상 적용은 두 가지 주요 영역으로 구성됩니다.
| 적용분야 | 구체적인 적응증 | 임상적 맥락 |
|---|---|---|
| 완화종양학 | 진행성 유방암 | 호르몬 수용체-양성 사례; 완화치료-1-3-4 |
| 완화종양학 | 진행성 자궁내막암종 | 보조 또는 완화 요법-1-4 |
| 완화종양학 | 진행성 전립선암 | 호르몬{0}}반응 사례(비-라벨/지역 사용)-2-4 |
| 악액질 관리 | AIDS-관련 거식증, 악액질 또는 설명할 수 없는 상당한 체중 감소 | FDA{0}}경구 현탁액에 대한 적응증 승인-3-8-11 |
| 악액질 관리 | 암성 식욕부진-악액질 증후군(CACS) | ASCO 및 ESMO 지침에서 권장됨 |
메게스트롤 아세테이트는 호르몬에 민감한 암(유방암, 자궁내막암, 전립선암)의{0}}완화 치료와 AIDS 및 암 환자의 악액질/거식증 관리라는 두 가지 주요 임상 역할을 수행합니다. 악액질 징후-특히 CACS-는 임상적으로 가장 활발하고 상업적으로 관련성이 있는 응용 분야를 나타냅니다. 나노결정질 제제는 기존 정제에 비해 더 낮은 용량에서도 우수한 체중 증가와 식욕 개선을 보여주는 중요한 발전을 나타냅니다. 면역화학요법과의 병용에 대한 지속적인 연구는 종양학 환경에서 치료적 유용성을 더욱 확대할 수 있습니다.
메게스트롤 아세테이트의 장점
1. 호르몬-민감성 암에 대한 항종양 효과
메게스트롤 아세테이트의 항종양 활성은 진행성 유방암 및 자궁내막 암종의 완화 치료를 위해 확립되었습니다-1-3. 이점은 여러 경로를 통해 달성됩니다.
| 혜택 메커니즘 | 임상적 영향 |
|---|---|
| 뇌하수체 성선 자극 호르몬 억제 | 에스트로겐 분비 감소, 호르몬-의존성 종양 진행 속도 저하 -1-9 |
| 직접적인 세포독성 효과 | 약리학적 투여로 호르몬-의존성 유방암 세포 집단이 감소합니다. -1 |
| 에스트로겐 수용체 조절 | 종양 세포에 대한 에스트로겐의 자극 효과를 수정하고 폐지합니다 -1-3 |
| 다중 수용체 표적화 | 프로게스테론 수용체 작용제(~130% 프로게스테론 친화성); 안드로겐 수용체 길항작용을 통한 항안드로겐 활성(~5% 메트리볼론 친화성) |
2. 대사적 이점: 식욕 자극 및 체중 증가
메게스트롤 아세테이트의 식욕-자극 및 체중{1}}증가 효과는 암성 식욕부진-악액질 증후군(CACS) 및 AIDS-관련 소모가 있는 환자에게 상당한 이점을 나타냅니다. ASCO 및 ESMO의 지침을 포함한 여러 국제 지침에서는 MA를 악액질 환자의 식욕 개선 및 체중 증가를 위한 1차 약리학적 개입으로 인정합니다.
실제{0}}세계 임상 연구의 증거
호르몬에 민감하지 않은 CACS 환자를 대상으로 나노결정질 MA-ES(625mg/일)와 기존 MA 정제(800mg/일)를 비교한 2025년 전향적 다기관 실제-연구에서 상당한 이점이 보고되었습니다.
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Q: API 조달에 꼭 필요한 서류는 무엇인가요?
A: 표준 문서 패키지에는 분석 인증서(CoA)가 포함되어 있습니다.
Q:필요한 특정 보관 조건이 있나요?
A: 네, 안정성을 위해 API는 서늘하고 어두운 곳에 보관해야 합니다. 일부 출처에서는 15도 미만의 보관을 권장하지만 다른 출처에서는 장기 안정성(예: 36개월 유효 기간)을 위해 질소-밀폐 포장으로 2-8도에서 제어된 보관을 지정합니다.
Q: 이 API의 일반적인 공급 위험은 무엇입니까?
답변: OSupply 위험에는 단일 소스 지역에 대한 의존도, 지정학적 긴장, 제조 중단 가능성, 규제 비준수--4 등이 포함됩니다. 강력한 조달 전략에는 공급업체의 재정적 안정성과 장기적인 요구 사항을 충족할 수 있는 역량을 평가하는 것이 포함됩니다.
Q: 이 API에 대해 어떤 순도 및 품질 표준을 기대해야 합니까?
A: 제약 용도의 경우 일반적으로 고순도-API(98% 이상 또는 99% 이상)가 필요합니다. 구매자는 소싱 시 USP(미국 약전), EP(유럽 약전) 또는 BP(영국 약전)와 같은 필수 약전 표준-을 지정해야 합니다.-
Q: 이 API의 주요 프로덕션 지역은 어디입니까?
A:알려진 생산국가로는 중국(여러 생산국 있음), 인도, 미국, 이탈리아-2-4 등이 있습니다. 제조 지역을 이해하면 물류 리드 타임과 수입 규정 준수 요구 사항을 예측하는 데 도움이 됩니다.
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